新英格兰医学杂志以色列第四针新冠疫苗保护

主要结论

跟第三针相比较,至少间隔四个月后接种第四针mRNA疫苗,疫苗可以对经PCR确诊的新冠感染、有症状疾病、危重疾病、住院和死亡提供早期保护疫苗在接种7天后开始起效,在14天左右达到稳定值需长期随访,持续观察疫苗长期保护效果

包括美国在内的许多国家和地区开始实施第四针新冠疫苗接种策略,接种对象主要是老年人和免疫功能低下的人群。

可以参考

奥密克戎BA.2主导美国及疫苗效果衰减背景下,FDA批准第二次加强针(第四针)

第四针新冠疫苗接种策略是如何实施的?

4月13日,新英格兰医学杂志发布了以色列第四针mRNA疫苗保护效果数据

以色列卫生部在年1月3日启动了全国第四针加强针接种方案

主要面向的是60岁以上老年人和免疫功能低下人群,第四针需要在接种第三针后至少4个月后接种

研究主要结果

1-人口学情况

研究组和匹配的对照组分别有,人

匹配的两个组的年龄中位数为72岁(四分位距为67-78),53%为女性

整体而言,两组在各个变量之间比较类似,研究对象的分布比较均衡

研究人群基线人口学特征

2-第四针保护效果

研究结果显示,接种第四针疫苗后7-30天内,相对于对照组(接种三针),

疫苗对新冠感染的保护效果为45%(95%CI-44-47%)

对新冠有症状疾病保护效果55%(53-58)

对住院保护效果为68%(59-74)

对危重疾病保护效果为62%(50-74)

对新冠死亡保护效果为74%(50-90)

3-住院和严重疾病风险

在此期间,接种四针的住院风险为86.6/10万,对照组为.7/10万,风险差值为.1/10万(.8-.9)

接种四针严重疾病的风险为42.1/10万,对照组为.8/10万,风险差值为68.7/10万

4-第四针疫苗每日效果监测

此外,从接种时间去看,疫苗接种后第5天和第6天保护效果非常接近

从第7天开始,疫苗的保护效果逐渐增加,差不多在第14天达到50%,并且稳定在这一水平

研究设计

研究期间,在接种第四针的同一天,研究会根据一系列混杂因素(年龄、性别、人种、第三针接种时间、基础性疾病、新冠危险因素,过去三年的住院次数)匹配没有接种第四针的人群(对照组)。

研究会对匹配后的两组进行随访。

研究对象

60岁及以上老年人,接种过第四针辉瑞mRNA疫苗,跟第三针间隔至少4个月,既往没有感染过新冠

研究排除了医疗卫生工作者、长期护理机构人员、隔离在家的,3天前去过医疗机构的(如就诊、血液化验)人员

研究评估的健康结局

主要有5个健康结局,PCR确诊的新冠感染、有症状新冠、新冠相关住院、危重新冠疾病(美国国立研究院定义)、新冠相关死亡。

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