新英格兰医学杂志以色列第四针新冠疫苗保护
主要结论
跟第三针相比较,至少间隔四个月后接种第四针mRNA疫苗,疫苗可以对经PCR确诊的新冠感染、有症状疾病、危重疾病、住院和死亡提供早期保护疫苗在接种7天后开始起效,在14天左右达到稳定值需长期随访,持续观察疫苗长期保护效果包括美国在内的许多国家和地区开始实施第四针新冠疫苗接种策略,接种对象主要是老年人和免疫功能低下的人群。
可以参考
奥密克戎BA.2主导美国及疫苗效果衰减背景下,FDA批准第二次加强针(第四针)
第四针新冠疫苗接种策略是如何实施的?
4月13日,新英格兰医学杂志发布了以色列第四针mRNA疫苗保护效果数据
以色列卫生部在年1月3日启动了全国第四针加强针接种方案
主要面向的是60岁以上老年人和免疫功能低下人群,第四针需要在接种第三针后至少4个月后接种
研究主要结果
1-人口学情况
研究组和匹配的对照组分别有,人
匹配的两个组的年龄中位数为72岁(四分位距为67-78),53%为女性
整体而言,两组在各个变量之间比较类似,研究对象的分布比较均衡
研究人群基线人口学特征
2-第四针保护效果
研究结果显示,接种第四针疫苗后7-30天内,相对于对照组(接种三针),
疫苗对新冠感染的保护效果为45%(95%CI-44-47%)
对新冠有症状疾病保护效果55%(53-58)
对住院保护效果为68%(59-74)
对危重疾病保护效果为62%(50-74)
对新冠死亡保护效果为74%(50-90)
3-住院和严重疾病风险
在此期间,接种四针的住院风险为86.6/10万,对照组为.7/10万,风险差值为.1/10万(.8-.9)
接种四针严重疾病的风险为42.1/10万,对照组为.8/10万,风险差值为68.7/10万
4-第四针疫苗每日效果监测
此外,从接种时间去看,疫苗接种后第5天和第6天保护效果非常接近
从第7天开始,疫苗的保护效果逐渐增加,差不多在第14天达到50%,并且稳定在这一水平
研究设计
研究期间,在接种第四针的同一天,研究会根据一系列混杂因素(年龄、性别、人种、第三针接种时间、基础性疾病、新冠危险因素,过去三年的住院次数)匹配没有接种第四针的人群(对照组)。
研究会对匹配后的两组进行随访。
研究对象
60岁及以上老年人,接种过第四针辉瑞mRNA疫苗,跟第三针间隔至少4个月,既往没有感染过新冠
研究排除了医疗卫生工作者、长期护理机构人员、隔离在家的,3天前去过医疗机构的(如就诊、血液化验)人员
研究评估的健康结局
主要有5个健康结局,PCR确诊的新冠感染、有症状新冠、新冠相关住院、危重新冠疾病(美国国立研究院定义)、新冠相关死亡。
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